Цифровізація в медицині: в Україні впроваджують електронні заяви для реєстрації ліків

В Україні змінюють процедуру державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, з березня 2025 року заяви прийматимуться в електронній формі.

Цифровізація в медицині

Ініціатива є частиною програми цифровізації, яка має на меті оптимізацію процесу подання реєстраційних документів.

Перший етап, що розпочнеться у березні 2025 року, передбачає запровадження короткої форми заяви, де заявник заповнює мінімально необхідні поля.

Наразі система електронного подання дозволяє обробляти заяви, що подаються за процедурами реєстрації, перереєстрації та внесення змін, включно з виправленнями технічних помилок.

Другий етап триватиме протягом поточного року, дозволить генерувати pdf-файл з електронним цифровим підписом.

МОЗ планує розширити можливості, щоб включити й інші типи заяв, зокрема ті, що стосуються клінічних випробувань.

Завдяки цифровізації документообіг стане швидшим і прозорішим, що дозволить заявникам подавати документи без затримок та ускладнень.

Також підвищиться продуктивність обробки заяв і процесу обміну даними між заявниками та держустановою.

Важливою перевагою є зниження ризиків втрати або пошкодження документів, що забезпечить більшу безпеку даних.

Крім того, ініціатива значно спростить процес реєстрації лікарських засобів в Україні.